Cumulus Neuroscience presenteert belangrijke onderzoeksresultaten over patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) en Frontotemporale Dementie (FTD) op de jaarlijkse ENCALS-bijeenkomst 2023

Tussentijdse gegevens van de CNS-102 studie suggereren dat het Cumulus Neuroassessment Platform cognitieve stoornissen kan identificeren en geschikt is voor gebruik thuis

Cumulus Neuroscience, een digitaal gezondheidsbedrijf van wereldformaat dat zich richt op het bevorderen van klinisch neurowetenschappelijk onderzoek en patiëntenzorg door middel van geavanceerde data, presenteerde de tussentijdse resultaten van hun eerste klinische CNS-102 haalbaarheidsstudie tijdens de European Network to Cure ALS Annual Meeting (ENCALS) in Barcelona, Spanje. De studie maakt gebruik van het gepatenteerde Cumulus Neuroassessment Platform om gegevens te verzamelen via herhaalde thuismetingen en wordt uitgevoerd met steun van het PRECISIONALS initiatief, een samenwerking tussen de Science Foundation Ireland en de academische industrie en gehost wordt door Trinity College Dublin. 

Cumulus pakte uit met een presentatie onder de titel "Patient and technical feasibility of real-world sampling of cognition and functional neurophysiology in Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and frontotemporal dementia (FTD)," (Uitvoerbaarheid voor patiënten en technische haalbaarheid van real-world sampling met betrekking tot cognitie en functionele neurofysiologie bij Amyotrofische laterale sclerose (ALS) en frontotemporale dementie (FTD), waarbij met de nodige wetenschappelijke onderzoeksdata hard werd gemaakt dat patiënten die leven met ALS en FTD bereid en in staat zijn om deel te nemen aan gedecentraliseerde klinische studies die gebruik maken van intensieve, herhaalde sampling protocollen. Het onderzoek toonde ook aan dat digitale metingen op afstand kunnen worden gebruikt om gezonde proefpersonen en patiënten te stratificeren, wat positief bewijsmateriaal oplevert voor de validiteit van de opdracht en de technische haalbaarheid ervan.

"Het detecteren van cognitieve veranderingen of gedragswijzigingen bij patiënten die leven met ALS of FTD kan een uitdaging zijn tijdens klinische doktersbezoeken door een verscheidenheid aan factoren, waaronder vermoeidheid en wittejashypertensie (WHT of voluit white coat syndrome)," zegt Brian Murphy, PhD, oprichter en Chief Scientific Officer van Cumulus. "We zijn hoopvol gestemd door de analyse van onze CNS-102 haalbaarheidsstudie, die bevestigt dat patiënten die leven met deze verwoestende aandoeningen bereid en in staat zijn om deel te nemen aan thuisonderzoeken met intensieve protocollen. We zijn de patiënten, verzorgers en medewerkers die tijd hebben geïnvesteerd in deze belangrijke eerste-in-class studie dan ook zeer dankbaar."

Trinity Biomedical Science Institute (TBSI) en PRECISIONALS hebben nog een tweede presentatie gegeven met CNS-102 data getiteld, "Longitudinal cognitive assessment using the Cumulus home-based EEG platform in ALS and FTD," (Longitudinale cognitieve screening bij ALS en FTD met behulp van het Cumulus home-based EEG-platform). De gegevens van deze presentatie bevestigen dat het Cumulus Neuroassessment Platform cognitieve tekorten kan identificeren in deze patiëntengroepen.
"De eerste onderzoeksresultaten van CNS-102 tonen aan dat het Cumulus-platform cognitieve gebreken kan identificeren bij deze patiëntengroepen," zegt Professor Orla Hardiman, hoofd van de Academische Neurologie-eenheid en hoofdonderzoeker van PRECISIONALS en CNS-102. "Belangrijk is het gegeven dat we in alle studiecohorten zeer hoge percentages succesvol afgeronde sessies zagen, wat bevestigt dat het platform patiëntvriendelijk en gebruiksvriendelijk is."

In de CNS-102 studieopzet werden patiënten met ALS (N=10), FTD (N-7) en gezonde controlepersonen (N-10) gerekruteerd voor een repeated sampling studie van 8 maanden. Deelnemers vulden de Edinburgh Cognitive and Behavioral ALS Screen (ECAS) in en een volledige neuropsychologische basisevaluatie, respectievelijk van 4 maanden en 8 maanden. Deelnemers moesten elke 2 weken thuis drie sessies van 25 minuten voltooien, waarbij gebruik werd gemaakt van spelopdrachten om verschillende domeinen van de hersenfunctie te beoordelen (affectieve verwerking, taal, executieve functie, geheugen en motorische vaardigheden), terwijl gelijktijdig gesynchroniseerd EEG-neurofeedback werd geregistreerd met behulp van de Cumulus 510K-goedgekeurde zelf aan te brengen droge-sensor headset. Belangrijke gedrags- en EEG-eindpunten werden cross-sectioneel geëvalueerd op basis van gegevens van de eerste vijf sessies van elke beoordeling. 

ALS is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg aantast. Bij ALS degenereren de motorneuronen die verantwoordelijk zijn voor het aansturen van vrijwillige spierbewegingen tot ze uiteindelijk afsterven. Dit langzaam aftakelingsproces leidt tot een geleidelijk verlies van controle over de spieren, waarbij het vermogen om te spreken, te eten, te bewegen en uiteindelijk te ademen wordt aangetast. Op dit moment is er geen genezing mogelijk voor ALS en de ziekte is dan ook fataal. FTD (Frontotemporale Dementie) is een zeldzame groep van degeneratieve hersenaandoeningen die voornamelijk de frontale en temporale hersenkwabben aantasten, wat leidt tot progressief taalverlies, gedragsveranderingen en problemen met besluitvorming en emotionele regulatie. Het treft vaak mensen onder de 65 jaar en is soms moeilijk te diagnosticeren vanwege de grote verscheidenheid aan symptomen. Er is vooralsnog geen genezing voor beide aandoeningen mogelijk. De behandeling is daarom gericht op het beheersen van de symptomen en het verbeteren van de levenskwaliteit. Er is voortgezet onderzoek nodig om voor beide aandoeningen werkzame behandelingen te ontwikkelen.

Vertaling: Petra Ghysens
Bron: Cumulus Neuroscience